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300676华大基因股票消息

华大基因:全资子公司取得医疗器械注册证变更
北京商报讯5月14日,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)发布公告称,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)于1月26日取得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的新型冠状病毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。产品分别为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法);新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法);新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件。
华大基因表示,为更好地适应疫情防控的需求,公司对上述产品的适用机型、预期用途、产品说明书及产品技术要求等内容进行变更,并取得相应的医疗器械注册变更文件。
据悉,上述新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品在原适用机型基础上增加前述三款适用机型,该变更能够满足不同客户的新型冠状病毒检测需求,有利于华大基因提高产品的市场开拓能力和综合竞争力,更好地助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。
澳大利亚向华大基因购买1000万套新冠病毒检测试剂盒
据路透社14日报道,澳大利亚方面表示,其从华大基因购买了1000万套新冠病毒检测试剂盒。澳大利亚卫生部长发言人称,华大基因的设备使用已得到该国安全机构的批准。同时,华大基因与澳大利亚实验室的合作仅限于新冠病毒检测平台的安装和工作人员的培训。
据华大基因提供的信息,澳大利亚病理学公司已在11个实验室安装华大基因的核酸提取机,以自动处理测试。
近期,华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟自由销售证书、美国食药监局授权及日本PMDA认证后,又获得了澳大利亚药物管理局(TGA)的注册,而澳大利亚被公认为是药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。
华大基因(300676.SZ)披露第一期员工持股计划 规模不超400万股
5月15日华大基因(300676,股吧)(300676.SZ)披露第一期员工持股计划,本员工持股计划规模不超过400万股,约占本员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.9998%,拟筹集资金总额上限为17,588万元,具体份额根据实际出资缴款金额确定。
参加本员工持股计划的对象范围为公司或公司子公司的董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员、核心业务人员,总人数共计不超过100人,初始设立时持有人总人数为68人(不含预留份额),具体参加人数、名单将根据员工实际缴款情况确定。
本员工持股计划股票来源:公司回购专用账户回购的华大基因A股普通股股票。本员工持股计划购买回购股票的价格为43.97元/股。

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