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非对称非均衡股市交易

艾迪药业:ACC008片获得药物临床试验批准通知书

沪深交易所2020年07月31日公布的交易公开信息显示,艾迪药业因成为有价格涨跌幅限制的日换手率达到30%的前五只证券上榜。艾迪药业当天收报41.89元,跌0.02%,成交额7.26亿元,换手率32.60%。
艾迪药业(688488)7月30日晚公告,收到国家药监局核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片(复方ACC007 片)用于治疗经治的HIV-1感染者的《药物临床试验批准通知书》。ACC008片用于治疗经治的HIV-1感染者的临床试验方案,经国家药监局批准可以开展III期临床试验,但尚需完成临床试验取得疗效和安全性数据并经国家药监局批准后方可生产上市,对公司近期业绩不会产生影响。
艾迪药业披露首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,通过初步询价确定本次发行价格为13.99元/股。若本次发行成功,预计发行人募集资金总额为8.39亿元,扣除发行费用约7533万元(不含增值税),预计募集资金净额约为7.64亿元。

艾迪药业科创板IPO融资7.46亿元 
江苏艾迪药业股份有限公司,申请上市地为上交所科创板,保荐机构为华泰联合证券。艾迪药业本次拟公开发行不超过9000万股,占发行后股本比例不低于10%。控股股东为广州维美,实际控制人为傅和亮、Jindi Wu(加拿大国籍)夫妇,合计持有艾迪药业表决权比例为52.33%。
艾迪药业是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品,销售给下游制剂企业用作生化原料。2014年开始转型布局创新药物研发,定位艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向。目前形成了人源蛋白产品为主,仿制药、HIV诊断设备和试剂经销、创新药研发为辅的“1+3”业务模式。
经营方面,报告期内艾迪药业的主要收入来源依旧来自人源蛋白产品业务,实现营收额分别为1.12亿元、2.18亿元、2.60亿元,占总营收比例分别为82.27%、78.65%、75.19%。值得注意的是,艾迪药业当前的销售收入对其第一大客户天普生化的依赖度偏高,报告期内对天普生化的销售收入占总营收比分别为50.64%、69.11%、63.09%。
研发方面,艾迪药业目前掌握采用树脂吸附工艺生产的人源蛋白在线吸附技术,2019年核心技术产品收入占比45.22%。此外,截至报告期末,艾迪药业拥有专利36项,其中有7项涉及创新药物研发。研发投入上,近三年累计投入金额为1.61亿元,累计占营收比为21.23%。研发占比在报告期内呈现下滑趋势,主要原因为2017研发费用率较高,2019年艾迪药业的研发费用占比依然高于同行业可比上市公司均值。
募集资金方面,艾迪药业本次募投资金总额7.46亿元,将投入创新药研发及研发技术中心 大楼购买项目、原料药生产研发及配套设施项目、以及偿还银行贷款及补充流动资金,主要用于提升自身创新研发能力。艾迪药业司拟通过研发中心大楼项目推进在研国家1类创新药物ACC007、ACC008、ACC006、ACC010的临床试验进程,加快创新药物的商业化。项目成功实施后有助于加速艾迪药业创新药物研发的转型步伐,尽快实现商业化补齐资金与盈利短板。募投项目风险方面,创新药物研究因其周期长,高投入的特性,可能无法产生预期收益,从而对艾迪药业的经营产生负面影响。

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