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榮昌生物(09995):新藥上市申請獲受理

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發表於 2025-7-8 15:30:19 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
  榮昌生物(09995)漲超5% 維迪西妥單抗新適應癥上市申請獲受理 泰它西普授權出海

  榮昌生物(09995)漲超5%,截至發稿,漲5.04%,報67.75港元,成交額6.36億港元。

  消息面上,榮昌生物今日宣布,我國首個獲批上市的原創抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗(商品名:愛地希?)一項新適應癥的上市許可申請,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理(受理號:CXSS2500072),用于聯合特瑞普利單抗治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者,HER2表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為1+、2+或3+。

  此前6月26日,榮昌生物宣布向Vor Bio授出泰它西普大中華外獨家開發權。據此,Vor Bio應向榮昌生物及榮普合伙支付總價值1.25億美元的代價,其中包括公司將從Vor Bio取得4500萬美元的首付款和Vor Bio將向榮普合伙發行價值8000萬美元的認股權證。

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